傲藍醫療器械GSP系統是一款專為醫療器械企業設計的全面質量管理軟件,覆蓋采購、庫存、銷售全鏈條,確保符合GSP標準,通過智能管理、高效作業流程與數據實時共享,助力企業提升管理效率,降低合規風險,實現穩健發展。
購買不符合藥監要求的軟件,不能通過審核
醫療器械資料不齊全,器械有問題時難追溯
因沒提醒,容易把過期的醫療器械售賣出去
查看器械資料都要到電腦上查,工作效率低
三類醫療器械企業必備符合藥監要求的醫...
在醫療器械經營領域,三類醫療器械因具有較高風險,其管理受到嚴格監管。藥監部門明確要求經營三類醫療器械的企業配備專門的醫療器械GSP軟件,以滿足《醫療器械經營質量管理規范》...
對接數字藥監的醫療器械軟件
在醫療器械行業數字化浪潮下,對接數字藥監的醫療器械軟件成為企業合規經營與高效管理的關鍵。這類軟件通過與國家藥品監督管理局醫療器械無二標識管理...
醫療器械的分類與銷售許可
醫療器械是指用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,其作用于人體體表及體內,旨在達成疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解等目的。根據《醫療...
醫療器械企業如何對接電子藥監平臺
在數字化時代背景下,醫療器械企業對接電子藥監平臺已成為行業發展的必然趨勢。這一對接過程不僅有助于企業提升管理效率,還能確保產品的合規性和安全...
醫療器械軟件支持識別三類醫療器械UDI碼
在現代醫療體系中,醫療器械扮演著舉足輕重的角色。為了確保醫療器械的安全性、有效性和可追溯性,國際社會普遍推行了醫療器械無二標識(UDI)制度...
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